СГР на БАД

Как получить СГР на БАД? Давайте разбираться.

Биологически активные добавки (сокращение – БАД) – это определенные вещества или их смеси, композиции, которые добавляются в пищу / напитки или употребляются самостоятельно для улучшения тех или иных процессов, состояний организма. Например, продукты помогают укрепить иммунитет, улучшить внешность, тонизировать, придают энергию и т.д. Чтобы начать реализацию товара, предприниматель должен документально подтвердить его безопасность.

Разрешительная документация на биоактивные добавки

В зависимости от особенностей приема и оказываемого эффекта биоактивные добавки делятся на такие разновидности, как:

• витамины;
• витаминно-минеральные комплексы;
• аминокислоты;
• пребиотики;
• ферменты;
• чаи для очищения и похудания и т.д.

В зависимости от формы выпуска биодобавки бывают таблетками, капсулами, порошками, жидкостями, гелями и т.д.

С точки зрения законодательства Евразийского Союза (ЕАЭС), биодобавки – это не лекарственные препараты, а продукты питания. Изделия относятся к специализированному рациону и подлежат обязательной государственной регистрации согласно положениям технического регламента ТР ТС 021/2011.

Гос. регистрация – это подтверждение санитарно-гигиенической безопасности продукта. Для проведения процедуры предпринимателю надо обратиться в головное или территориальное подразделение Роспотребнадзора. По итогам оценки заявителю предоставляется свидетельство – СГР. 

Свидетельство предоставляется на типографском бланке с водяными знаками и содержит следующие данные:

• № бланка;
• уникальный номер самого документа;
• дата гос. регистрации;
• идентификация товара;
• названия, адреса производителя и заявителя;
• вывод о соответствии продукции;
• срок действия СГР;
• реквизиты использованных доказательных материалов;
• подписи уполномоченных лиц Роспотребнадзора.

Период действия СГР на БАДы не ограничивается, документ остается актуальным до внесения изменений в законодательство. 

За выход с биодобавками на рынок без получения СГР предпринимателям грозит административное наказание. Согласно КоАП РФ, предусмотрены такие меры взыскания, как штрафы (до 1 млн руб. для юридических лиц и до 300 000 руб. для ИП), принудительное изъятие товара или остановка деятельности на период до 90 дней.

Что из документации нужно для госрегистрации БАД?

Чтобы оформить свидетельство о государственной регистрации на БАДы, от предпринимателя потребуется следующее:

• заполненное заявление;
• копии ИНН, ОГРН / ОГРНИП, устава;
• реквизиты организации или ИП;
• письменная информация о продукте;
• его рецептура с указанием доли каждого компонента в составе;
• проект этикетки;
• инструкция по применению биодобавки;
• подтверждение собственности / аренды производственных цехов (для российского изготовителя);
• сертификаты качества на сырье, применяемое в производстве;
• образцы продукта для исследований;
• сертификат ИСО 22000 ХАССП (если оформлялся) и т.д.

Если продукция выпускается в России, то необходим нормативный документ, в котором содержатся требования к ее характеристикам, правила контроля качества и подготовки изделий к реализации. Предприятие может работать по ГОСТ Р 56202-2014. Если таковой не подходит, то составляется, утверждается и применяется индивидуальный стандарт фирмы – технические условия (ТУ).

Если биоактивные добавки импортные, то для ввоза образцов в РФ на испытания потребуется официальное письмо, заполненная таможенная декларация. Заявитель для гос.регистрации предоставляет договор уполномоченного лица (ДУЛ) или соглашение / инвойс о приобретении одной партии.

Порядок оформления СГР на БАДы

Чтобы получить СГР на БАД, предприниматели обращаются в центр сертификации (ЦС). Тот идентифицирует товар, определяет, какая документация нужна, помогает клиенту в подготовке документов и данных для ее получения.

Инициировать госрегистрацию биодобавок может производитель, его представитель или организатор продаж. Указанные лица должны быть зарегистрированы по законодательству России как компании или ИП.

Регистрационная процедура обязательно предполагает лабораторные исследования отобранных / ввезенных из-за рубежа образцов. Проверяются такие их параметры, как:

• наличие всех заявленных активных компонентов в обозначенной дозировке;
• радиологическая безопасность;
• параметры по микробиологии (отсутствие МАФАнМ, плесени, БГКП и т.д.);
• гигиеническая безопасность (отсутствие токсичных металлов, пестицидов и т.д.). 

Установлено, что в составе БАД не должно обнаруживаться компонентов, запрещенных к использованию в пищевом производстве ЕАЭС. Данные элементы перечислены в Приложении №7 к ТР ТС 021/2011, к ним относится, например, адонис, акация, белена, бруслина, вьюнок, дурман, кока, ландыш и т.д. Всего в списке 339 позиций. Отдельно выделены растения, которые недопустимо включать в состав однокомпонентных биодобавок.

Экспертиз образов выполняются в аккредитованной лаборатории. По итогам процедуры составляется протокол испытаний (ПИ) с выявленными данными и выводами.

Обязательно проверяется этикетка продукция и инструкция. Предприниматель должен прописать информацию о назначении добавки (оказываемом физиологическом эффекте), способе применения и дозах, категориях лиц, которым показан товар, содержании активных веществ.

На основе ПИ орган инспекции составляет экспертное заключение. Если последнее положительно, Роспотребнадзор регистрирует продукцию и выдает заявителю СГР.

Справка. Цены на СГР на БАД составляют не менее 150 000 руб., срок оформления – от 40 рабочих дней. 

Добровольная проверка соответствия БАД

Когда обязательная оценка проведена, предприниматель может получить добровольный сертификат на биодобавки. Это способ подтвердить соответствие продукта по показателям, выбранным заявителем. Это может быть специфика состава, вкус, внешний вид, особенность оказываемого действия и т.д. Нормы для проверяемых свойств устанавливаются ГОСТ или ТУ организации.

Сертификат действителен до 3-х лет, держатель получает право размещать на продукции знак качества, присущий данной системе оценке. Добровольный документ помогает формировать доверие потребителей к бренду, увеличивать спрос на товар и торговую выручку, осваивать новые ниши продаж, выигрывать в закупках и т.д.

Имеются вопросы? Обратитесь в центр сертификации, и вам будут предоставлены ответы и помощь. Мы работаем в сфере сертификации более 20 лет и умеем решать задачи любой сложности. Звоните!