СГР на дезинфицирующие средства

Под дезинфицирующими средствами понимается вид бытовой химии, вещества и их смеси, которыми обрабатывают поверхности, чтобы их обеззаразить, устранить болезнетворные бактерии. Продукция выпускается в жидком, гелеобразном, сыпучем, таблетированном виде, используется как в домашнем хозяйстве, так и в промышленности, в общественных помещениях. Чтобы начать ее реализацию в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), предприниматель обязан провести процедуру подтверждения безопасности и получить свидетельство (СГР). 

Государственная регистрация дезинфицирующих средств

Согласно Решению КТС №299 от 28.05.2010, компании и ИП, работающие в ЕАЭС, обязаны оформлять СГР на дезинфицирующие средства, которые реализуются с кодами ТН ВЭД 2828, 2829, 3307, 3808. Государственная регистрация необходима для таких разновидностей препаратов, как:

• репелленты;
• дезинфицирующие;
• дезинфекционные;
• предназначенные для борьбы с насекомыми и грызунами;
• предстерилизационные и стерилизующие.

Гос. регистрация не требуется для изделий, которые обозначены в РКТС №299 как исключения. Это препараты, используемые в ветеринарии и в сельском хозяйстве. 

Отдельная товарная категория – медикаменты для дезинфекции. На изделия, которые предназначаются для применения в сфере здравоохранения, необходимо регистрационное удостоверение.

Правила и алгоритмы получения СГР определяются Решением Коллегии ЕЭК №80 от 30.07.2017. Законодательно установлено, что документа должен содержать следующую информацию:

• уникальный номер СГР;
• номер бланка;
• дату предоставления;
• идентификацию продукта;
• информацию о производителе и заявителе (названия, адреса);
• указание на то, что ассортимент отвечает установленным нормативам;
• срок действия;
• ссылки на документальные доказательства, использованные при госрегистрации;
• ФИО, должность и подпись уполномоченного представителя Роспотребнадзора.

СГР выдают территориальные или головное подразделение Роспотребнадзора. Это документальное свидетельство, что товар соответствует нормативам безопасности, которые установлены Едиными санитарными требованиями (сокращенно– Требованиями).

Свидетельство действует с момента выдачи бессрочно, т.е. пока не будет полностью реализована продукция, изготовленная в ЕАЭС или ввезенная из-за границы.

Справка. Предусмотрено оформление отдельного свидетельства на каждый состав товара.

За торговлю без СГР компании, ИП и уполномоченные сотрудники привлекаются к административной ответственности. Например, в КоАП РФ предусмотрены штрафы для юридических лиц в сумме до 1 млн руб., для ИП – до 300 тыс. руб. Дополнительные меры взыскания – изъятие товарных поставок и принудительная остановка деятельности фирмы на срок до 90 дней. 

Регистрация декларации на дезинфицирующие средства

В отношении отдельных разновидностей дезинфекторов Постановлением Правительства РФ №2425 от 23.12.2021 установлено требование о декларировании в дополнение к госрегистрации. Это правило распространяется:

• на изделия в аэрозольный упаковке;
• вещества для очистки контактных линз. 

Проверки организуются во внутренней системе оценки РФ, по схемам, которые определены в ГОСТ Р 54008-2022. Декларирование выполняется для серийного выпуска (3д, 6д) или партии (4д). Все эти схемы предполагают, что образцы проходят испытания в лаборатории с гос. аккредитацией. Исключение – вещества для ухода за линзами, которые можно испытывать в любой лаборатории. 

Декларация на серию регистрируется не более чем на 5 лет, на партию – на срок годности товара (максимум на 5 лет) или на 12 месяцев (если изготовитель не установил срок годности изделий).

Документация для оформления СГР на дезинфицирующие средства

Чтобы зарегистрировать препараты для дезинфекции, предпринимателю будет необходимо:

• заявление;
• полные реквизиты заявителя;
• сканы свидетельств ИНН, ОГРН, устава заявителя;
• письменная информация о товаре;
• этикетка и инструкция к продукту;
• образцы товара для экспертиз;
• справка о стабильности;
• документация о собственности или аренде производственных цехов (для российского изготовителя);
• иное (исходя из специфики ситуации).

На препараты для дезинфекции, выпускаемые в России, нужен нормативный документ (НД), в котором определяются требования к продукту, порядок его приемки и исследований, маркировки, упаковывания и т.д. Фирма-изготовитель может работать по ГОСТ, выполняя все его положения. Альтернатива – индивидуальный стандарт компании – технические условия (ТУ).

Если продукция выпускается за границей, заявитель предоставляет договор представительства с иностранным производителем или договор / счет, по которому приобретается одна партия. Для ввоза образцов специальным образом заполняется таможенная декларация (ГТД).

Законодательно установлено, что на любую химическую продукцию обязательно оформляется паспорт безопасности (ПБ). В нем содержатся подробные данные о веществе, о безопасном обращении с ним, необходимых мерах осторожности, необходимых действиях в случае негативного воздействия препарата на человека и окружающую среду. 

Если продукт выпускается и продается в России, то ПБ составляется по форме ГОСТ 30333-2007. Данный документ регистрируется в Регистре на 1 год с присвоением уникального номера.

Если изделия импортируются или предназначаются для реализации за рубежом, то ПБ составляется в международном формате SDS и не проходит регистрацию. 

Порядок госрегистрации дезинфицирующих средств

Чтобы провести регистрационные процедуры, предприниматель обращается в центр сертификации (ЦС), который проводит анализ документации, идентифицирует товар, предоставляет консультации. ЦС организует получение образцов и отправку в аккредитованную лабораторию для экспертиз. 

Пробы проверяются в лаборатории на соответствие показателям раздела 20 главы II Требований. Изучаются такие их параметры, как:

• токсичность при действии на кожный покров, желудок, кишечник;
• ингаляционная безопасность;
• характеристики водной вытяжки;
• органолептические характеристики вещества;
• особенности состава;
• кислотность;
• реакционная способность;
• наличие заявленных дезинфицирующих свойств. 

Полный список исследуемых показателей зависит от формы средства и назначения. 

Дополнительно проверяется, чтобы на продукции присутствовала этикетка с указанием всех обязательных данных согласно Требованиям. 

Лаборатория по итогам проверок готовит протокол испытаний (ПИ), исходя из данных которого орган инспекции составляет экспертное заключение. 

После получения доказательных материалов ЦС организует обращение с заявлением в Роспотребнадзор. Тот проводит все необходимые проверки и регистрирует продукцию, выдает заявителю СГР. На товар составляется досье, куда входят все документы, предоставленные предпринимателем.

Стоимость оформления СГР на дезинфицирующие средства – от 800 000 рублей, срок оценочной процедуры – от 4 месяцев. 

Добровольная проверка качества дезинфицирующих средств

Окончив обязательные оценочные мероприятия, предприниматель вправе получить сертификат на препараты для дезинфекции. Тот подтвердит соответствие товара по показателям, выбранным заявителем. Это могут быть как органолептические свойства продукта, так и специфика состава, эффективность.

Сертификат предоставляется максимум на 3 года. Он помогает подчеркнуть сильные стороны продукции бренда, укрепить лояльность потребителей, стимулировать спрос. Добровольный документ дает владельцу преимущества при участии в закупках и тендерах.

Есть вопросы? За ответами обращайтесь к экспертам ЦС. Центр работает на рынке более 20 лет, за этот период мы научились решать задачи любой сложности.