Важно знать: требования к лицевым маскам!

08.05.2020

В Росстандарте решили прояснить вопросы, которые связаны с требованиями к защитным маскам для лица, т.к. они широко применяются в качестве мер против распространения коронавирусной инфекции (COVID-19). Объяснение было опубликовано на официальном сайте ведомства по многочисленным просьбам производителей.


Текст объяснения содержит понятную классификацию защитных масок для лица, согласно которой выделяют три основные группы:

  • медицинские;
  • для индивидуальной защиты (СИЗ);
  • и иные маски для лица (в частности – санитарно-гигиенические).

К первой группе относятся лицевые защитные маски медицинского назначения – используемые в целях предотвращения инфицирования медперсонала, а также пациентов во время кашля или чихания. Для них действует ГОСТ 58396-2019, которым определяются основные требования по безопасности, особенности конструкции, дизайн и методология лабораторных исследования для проведения обязательной оценки соответствия согласно ПП РФ №1416 (по упрощенной системе согласно ПП РФ №299).


Согласно ПП РФ №299, такие медизделия, как бахилы, халаты, защитные костюмы, респираторы, медицинские маски и повязки (с низкими потенциальными рисками в процессе применения), могут проходить процедуру госрегистрации в упрощенном порядке. На первоначальном этапе заявитель подает на рассмотрение в Росздравнадзор первоначальный пакет документации, а ведомство принимает решение о выдаче регистрационного удостоверения (РУ) в течение 5 дней. После выдачи разрешительного документа заявитель обязан в течение 150 календарных дней направить в ведомство остальные документы, среди которых протоколы проведенных лабораторных испытаний.


Лицевые защитные маски, который выступают в качестве СИЗ, оснащены фильтрующей конструкцией для защиты органов дыхания от пыли, частичек металла, дерева и прочее. Обязательная оценка соответствия такой продукции проводится согласно действующему ТР ТС 019/2011.Основные нормы безопасности в фильтрующим маскам содержатся с двух гос. стандартах 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015.


Маски санитарно-гигиенического назначения (третья группа), производятся по техусловиям производителя или ТУ, которые уже были ранее разработаны и зарегистрированы. В частности, 12 апреля 2020 года вступили в силу техусловия, которыми регламентируются требования по производству масок, которые относятся к санитарно-гигиенической продукции – ТУ 13.92.29–005–00302178–2020. Использовать эти технические условия могут все производители.


Свою помощь в оформлении разрешительной документации на лицевые маски предлагает центр «Серткачество». Обратитесь к нам по телефону или онлайн на сайте. Консультации предоставляются бесплатно.
 

требования к лицевым маскам
К другим новостям:
Большинство протеина на маркетплейсах продают без нужных документов
Большинство протеина на маркетплейсах продают без нужных документов 13.05.2025

Система качества России выявила тревожную ситуацию на рынке спортивного питания. Согласно проведенному анализу, порядка 90% протеина, реализуемого через маркетплейсы, продаётся с нарушениями... Читать далее

ЕЭК расширила возможности упрощенного таможенного декларирования для отдельных категорий товаров
ЕЭК расширила возможности упрощенного таможенного декларирования для отдельных категорий товаров 30.04.2025

Внесены корректировки в Инструкцию о применении транспортных и коммерческих документов вместо декларации на продукцию, утвержденную Решением Комиссии ТС N 263. Поправки нацелены на упрощение и... Читать далее

Испытания молочной продукции по новым стандартам
Испытания молочной продукции по новым стандартам 14.04.2025

Чтобы улучшить контроль качества и безопасность молочной продукции, глава Росстандарта посетил Всероссийский научно-исследовательский институт молочной промышленности (ВНИМИ). Этот институт играет... Читать далее

Одобрены изменения в ТР ТС ЕАЭС, касающиеся аттракционов и газовых аппаратов
Одобрены изменения в ТР ТС ЕАЭС, касающиеся аттракционов и газовых аппаратов 31.03.2025

Проекты корректировок в техрегламенты ЕАЭС, касающиеся оборудования на газу и аттракционов, которые были одобрены для публичного обсуждения, затрагивают важнейшие аспекты обеспечения безопасности в... Читать далее

Посмотреть все новости
Задать вопрос специалисту
Схема работы
  • Заявка
  • Расчет стоимости
  • Договор
  • Оплата
  • Оказание услуг
  • Доставка оригиналов
Наши преимущества
  • Прозрачные условия Заключение договора с указанием конечной стоимости
  • Опытные менеджеры Менеджеры имеют профильное образование, проходят аккредитацию
  • Многолетний опыт в сфере сертификации С каждым годом мы расширяем область аккредитации
Аттестат аккредитации

Аттестат № RA.RU.10МИ05 в области: строительные материалы, в частности щебень, песок, сухие смеси, цемент, кирпич и прочее 

 

 

 

Наши специалисты
Связаться со специалистом
Наши партнёры