м. Курская/Чкаловская, Серебряническая наб., д. 27, оф.406А
График работы:
Пн-Пт - 9.00 - 18.00
Сб, Вс - выходной

Важно знать: требования к лицевым маскам!

08.05.2020

В Росстандарте решили прояснить вопросы, которые связаны с требованиями к защитным маскам для лица, т.к. они широко применяются в качестве мер против распространения коронавирусной инфекции (COVID-19). Объяснение было опубликовано на официальном сайте ведомства по многочисленным просьбам производителей.


Текст объяснения содержит понятную классификацию защитных масок для лица, согласно которой выделяют три основные группы:

  • медицинские;
  • для индивидуальной защиты (СИЗ);
  • и иные маски для лица (в частности – санитарно-гигиенические).

К первой группе относятся лицевые защитные маски медицинского назначения – используемые в целях предотвращения инфицирования медперсонала, а также пациентов во время кашля или чихания. Для них действует ГОСТ 58396-2019, которым определяются основные требования по безопасности, особенности конструкции, дизайн и методология лабораторных исследования для проведения обязательной оценки соответствия согласно ПП РФ №1416 (по упрощенной системе согласно ПП РФ №299).


Согласно ПП РФ №299, такие медизделия, как бахилы, халаты, защитные костюмы, респираторы, медицинские маски и повязки (с низкими потенциальными рисками в процессе применения), могут проходить процедуру госрегистрации в упрощенном порядке. На первоначальном этапе заявитель подает на рассмотрение в Росздравнадзор первоначальный пакет документации, а ведомство принимает решение о выдаче регистрационного удостоверения (РУ) в течение 5 дней. После выдачи разрешительного документа заявитель обязан в течение 150 календарных дней направить в ведомство остальные документы, среди которых протоколы проведенных лабораторных испытаний.


Лицевые защитные маски, который выступают в качестве СИЗ, оснащены фильтрующей конструкцией для защиты органов дыхания от пыли, частичек металла, дерева и прочее. Обязательная оценка соответствия такой продукции проводится согласно действующему ТР ТС 019/2011.Основные нормы безопасности в фильтрующим маскам содержатся с двух гос. стандартах 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015.


Маски санитарно-гигиенического назначения (третья группа), производятся по техусловиям производителя или ТУ, которые уже были ранее разработаны и зарегистрированы. В частности, 12 апреля 2020 года вступили в силу техусловия, которыми регламентируются требования по производству масок, которые относятся к санитарно-гигиенической продукции – ТУ 13.92.29–005–00302178–2020. Использовать эти технические условия могут все производители.


Свою помощь в оформлении разрешительной документации на лицевые маски предлагает центр «Серткачество». Обратитесь к нам по телефону или онлайн на сайте. Консультации предоставляются бесплатно.
 

требования к лицевым маскам
К другим новостям:
В России вводится акциз на сахаросодержащие напитки 24.11.2022

С 01.07.2023 года в Российской Федерации будет введен акциз на напитки, содержащие сахар (сахаросодержащие). Соответствующий закон подписал Президент РФ. Сообщается, что под акциз будут попадать... Читать далее

Для шоколада утверждены дополнительные нормы безопасности! 10.11.2022

Одобрен проект поправок в технический регламент на пищевую продукцию – ТР ТС 021/2011. Об этом сообщили в Совете ЕЭК, и соответствующее Решение было опубликовано на официальном портале (Решение... Читать далее

Вводится в действие ГОСТ на зубные щетки! 10.11.2022

С 1 января 2023 года начинает использоваться ГОСТ 6388-2022 – новый государственный стандарт для зубных щеток. Область действие документа: распространяется на зубные щетки, которые... Читать далее

Изменения в правилах маркировки продукции знаком ЕАС 02.11.2022

Совет ЕЭК разрешил применять упрощенную процедуру маркировки продукции знаком «ЕАС» до сентября 2023 года. В связи с этим, было принято и опубликовано соответствующее решение. Согласно... Читать далее

Посмотреть все новости

Задать вопрос специалисту

Мы подготовим предложение за 15 минут
Документы, которые оформляют чаще всего:
Все услуги
Схема работы
  • Оставляете заявку
  • Мы производим
    расчет стоимости
  • Заключаем договор
  • Оплата
  • Проводим работы
  • Доставляем готовые
    документы
Наши преимущества
  • Прозрачные условия Заключение договора с указанием конечной стоимости
  • Опытные менеджеры Менеджеры имеют профильное образование, проходят аккредитацию
  • Многолетний опыт в сфере сертификации С каждым годом мы расширяем область аккредитации
Аттестат аккредитации

Аттестат № RA.RU.10УТ03 в области: ТР ТС 005/2011, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 009/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 013/2011, ТР ТС 018/2011, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 019/2011, ТР ТС 023/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 025/2012, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 030/2012, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013

Аттестат №RA.RU.21АЮ48 в области: ТР ТС 005/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 019/2011, ТР ТС 032/2013, металлопродукция, лестницы, изделия из камня и прочее.

Аттестат № RA.RU.10МИ05 в области: строительные материалы, в частности щебень, песок, сухие смеси, цемент, кирпич и прочее 

 

 

Аттестат № RA.RU.10ТС02 в области:  ТР ТС 005/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 023/2011, ТР ТС 025/2012, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013.

 

Аттестат № RA.RU.10РЦ01 в области: ТР ТС 005/2011, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 009/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 025/2012, подтверждение соответствия продукции в форме обязательной сертификации и декларирования (постановления № 982; № 620) и добровольной сертификации по ГОСТ Р.

Аттестат № РОСС RU.31720.04ИБН1 (ООО «Промотест») в области: ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001:2015), ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007), ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005), ГОСТ Р 51705.1-2001; Сертификация услуг по классификатору ОК 034-2014 (КПЕС 2008) ОКПД 2.

Аттестат № РОСС RU.31700.04EAC0 (ООО «Гортест») в области: регистр проверенных поставщиков и организаций (РПО), оценка опыта и деловой репутации, системы менеджмента качества; сертификация по классификатору ОК 034-2014 (КПЕС 2008) ОКПД 2.

Наши специалисты
Связаться со специалистом
Наши партнёры
роснефть
г. Москва,
м. Курская/Чкаловская, Серебряническая наб., д. 27, оф.406А