Сертификат на БАД

Сертификация БАДов (биологически активных добавок) ‒ добровольная процедура, в ходе которой доказывают их соответствие требованиям, изложенным в определенном стандарте (на выбор заявителя). Добровольная оценка качества активных добавок к пище проводится только после обязательной государственной регистрации по ТР ТС (техническим регламентам Таможенного союза).

Порядок прохождения гос. регистрации продуктов питания в Москве при содействии экспертов центра сертификации «Серткачество» можно узнать на бесплатной консультации.

Классификация и сертификации БАДов в России

Биологически активные добавки изготавливают на основе минерального, растительного либо животного сырья. По составу они делятся на следующие категории:

• парафармацевтики ‒ помогают укрепить защитные функции организма, используются с целью профилактики различных болезней, но не предназначаются для их лечения;
• эубиотики (пробиотики)‒ применяются для нормализации микрофлоры кишечника и желудка;
• нутрицевтики ‒ содержат минералы, витамины, жирные кислоты, аминокислоты, компенсирующие дефицит полезных веществ в организме.

Справка! Биодобавки не являются медицинскими препаратами, они относятся к продовольственным товарам, для законной торговли которыми требуется оформлять разрешительную документацию.

Нужны ли сертификаты на БАДы предпринимателям

Биодобавки ненадлежащего качества способны навредить здоровью человека. Поэтому они подлежат государственной регистрации по ТР ТС 021/2011. Регламент устанавливает нормативы безопасности к продуктам питания.

Внимание! Сертификация соответствия биологически активных добавок проводится только по личной инициативе поставщика или изготовителя, чтобы улучшить конкурентоспособность на внутреннем рынке.

Для законной реализации такой пищевой продукции индивидуальному предпринимателю (ИП) или компании требуется оформить свидетельство о гос. регистрации (далее - СГР). 

Получают СГР на биодобавки к еде в управлениях Роспотребнадзора. Помимо основного ТР ТС 021/2011, при государственной регистрации учитываются положения:

• Решения КТС № 299 от 28.05.2010 о санитарных мерах, используемых в ЕАЭС (Евразийском экономическом союзе);
• Решения Коллегии ЕЭК № 80 (прописывает порядок получения СГР);
• ТР ТС 022/2011 (требования к маркировке продовольственных товаров).

Свидетельство о гос. регистрации на биодобавки к пище выдается на неограниченный срок.

Хотя обязательной сертификации БАДы не подлежат, оформление СГР позволяет на законных основаниях изготавливать их, импортировать и продавать в странах ЕАЭС.

Исследования биологически активных добавок в лаборатории

Регистрируется СГР на пищевые продукты на основании ПИ (протоколов испытаний), полученных в аккредитованной лаборатории, и экспертного заключения. 

Во время лабораторной экспертизы проверяют состав биодобавки, оказываемое физиологическое воздействие и суточную норму активного компонента. Приложением 7 техрегламента устанавливается список запрещенных к применению при изготовлении БАДов микроорганизмов, грибов, насекомых, тканей и органов животных, растений и продуктов их переработки. Среди них:

• Чистотел;
• Барбарис;
• Полынья;
• Вьюнок;
• Бадьян анисовый;
• Багульник; 
• Дурман;
• Арабский чай;
• Вороний глаз;
• Горчица полевая;
• Джут;
• Белладонна;
• Ландыш;
• Плоды жимолости и другие.

Помимо этого, в лаборатории изучают предельное содержание в биодобавках колиформ, количество факультативно-анаэробных микроорганизмов и мезофильных аэробных, золотистого стафилококка, дрожжей, плесени и пр.

Результаты, полученные в ходе исследования пищевого продукта, отражаются в протоколе испытаний. На основании ПИ оформляется экспертное заключение. После оформления СГР предприниматель вправе получить сертификат на БАД в системе добровольной сертификации (СДС). 

Какая информация указывается в СГР

Свидетельство о гос. регистрации оформляется на пищевые продукты на бланке строгой отчетности с защитными элементами. В СГР содержатся следующие сведения:

• номер и дата выдачи документа;
• описание биодобавки: название, область использования, нормативно-технические документы, в соответствии с которыми производится товар;
• информация об изготовителе и заявителе;
• указание техрегламента Таможенного союза, которому соответствует пищевой продукт;
• сведения об экспертных заключениях;
• период действия свидетельства;
• подпись должного лица.

Единая форма СГР утверждена Решением Коллегии ЕЭК № 80. 

Сертификация производства БАДов в России 

Согласно ТР ТС 021/2011 (статья 4), отечественные изготовители биодобавок должны соблюдать в работе принципы ХАССП. Производители обязаны внедрить на пищевое предприятие систему менеджмента безопасности продуктов питания (СМБПП) с учетом требований стандарта ISO/ИСО 22000 и ознакомить с принципами ХАССП сотрудников. 

Чтобы доказать успешное использование системы управления пищевой безопасности на предприятии, изготовителю достаточно получить сертификат соответствия ИСО 22000. Разработку и внедрение концепции ХАССП с последующей сертификацией СМБПП рекомендуется проводить, если планируется:

• запуск производства продуктов питания, чтобы избежать множество ошибок;
• расширение ассортимента;
• инспекция либо оптимизация производства;
• реализация биологически активных добавок через ведущие торговые сети;
• привлечь внимание потребителей и партнеров к продукции за счет нанесения на упаковку дополнительной маркировки.

Чтобы получить консультации по ХАССП, обращайтесь в центр «Серткачество».

Добровольная сертификация БАД

Согласно ст. 21 Федерального закона № 184, предприниматель вправе получить добровольный сертификат соответствия на БАДы. Указанный документ на пищевые продукты оформляется по действующим ГОСТ или техническим условиям (ТУ) производителя. Заявитель сам определяет, какие показатели товара подлежат оценке соответствия.

ТУ предприниматель составляет при отсутствии подходящего национального стандарта на добавки к пище. По желанию разработанные тех. условия на комплекс активных веществ можно зарегистрировать в реестре ТУ.

Еще изготовитель или дистрибьютор имеет право по личной инициативе оформить сертификаты на БАДы «Органик», «Без ГМО», чтобы получить возможность:

• повысить интерес и спрос потребителей к выпускаемой пищевой продукции;
• наносить на упаковку биологически активных добавок соответствующую маркировку;
• найти новые точки сбыта;
• подтвердить экологичность и качество продукта, отсутствие в нем генно-модифицированных организмов;
• участвовать в госзакупках и тендерах.

Добровольная сертификация БАДа проводится в любой СДС, зарегистрированной в Росстандарте. Период действия сертификата соответствия на биодобавки к пище составляет не более 3 лет. 

Специалисты центра помогут пройти сертификацию БАДов и оперативно получить необходимую документацию.

Комплект документов для подтверждения соответствия биодобавок 

Для получения СГР либо добровольного сертификата на продукты питания заявителю понадобятся:

• заявка на государственную регистрацию и/или добровольную сертификацию соответствия;
• сканы свидетельств ОГРН, ИНН, карточка организации с реквизитами;
• информация о биологической добавке ‒ название, суточная норма, перечень ингредиентов, активный компонент, срок годности, коды ТН ВЭД, ОКПД2;
• рекомендации по применению;
• сертификат ISO 22000 (ХАССП) ‒ при наличии;
• национальный стандарт или ТУ - для отечественных изготовителей;
• макет этикетки пищевой продукции;
• контракт на поставку импортных биодобавок с инвойсом либо договор уполномоченного представителя;
• образцы БАДа для проведения лабораторных исследований;
• ГТД (грузовая таможенная декларация) на образцы продукции.

По запросу экспертов центра сертификации могут понадобиться дополнительные сведения. Специалисты после анализа предоставленной документации смогут определить, подлежат ли БАДы сертификации в виде государственной регистрации или нет.

Порядок получения разрешительных документов на биодобавки

Оформление СГР на активные добавки к пище проводится в несколько этапов. Сначала предприниматель подает заявку на оказание услуги с комплектом документации в центр сертификации. Далее идет:

• подписание договора;
• согласование заявки для подачи на государственную регистрацию;
• экспертиза образцов биодобавок в лаборатории;
• получение протокола, экспертного заключения;
• отправка документального досье в Роспотребнадзор для регистрации и получения бланка СГР;
• выдача оригиналов документов заявителю.

Эксперты также помогут пройти сертификацию БАДов. Для получения добровольного сертификата соответствия нужно предоставить пакет документов и образцы биологически активных добавок для испытаний в лаборатории.

Реализация биодобавок к пище без СГР ‒ административное правонарушение по КоАП РФ. Юридическим лицам грозит штраф до 1 млн руб., а ИП ‒ до 300 тыс. руб., изъятие предметов нарушения либо приостановка работы предприятия на 90 суток.

Окажем содействие в оформлении СГР на продукты питания и сертификата ИСО 22000, разработке и регистрации ТУ. 

Цены на сертификат на БАДы зависят от ассортимента, количества протоколов испытаний и дополнительных услуг. Получить бесплатную консультацию по сертификации соответствия товаров можно у менеджера по телефону либо онлайн через форму обратной связи.